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FAMI-QS認證咨詢---《歐盟飼料添加劑和預混料生產標準》設計和開發

7.3. 設計和開發


7.3.1. 新產品和過程的開發


經營者應對涉及產品過程安全的設計和開發進行策劃和控制。


在對新產品的開發過程中,應該運用HACCP的原則關注飼料添加劑的安全。


確保:

*  在產品開發過程的相關階段之前,這些開發計劃已被簽發;

*  開發計劃考慮到涉及安全的風險;

*  考慮到HACCP。


7.3.2 更改控制


設計和開發的更改必須被識別并且保留相關記錄。


所有的更改能夠通過合適的方式經過評審、驗證、確認,在實施前被批準。


對設計和開發更改的評審必須包括在產品安全方面對更改的有效性進行評估。


評審結果和任何必要措施的記錄應予以保持。


確保:

*  存在標準的更改控制程序;

*  在實施前更改經過批準;

*  更改被控制并被文件化;

* 實施的更改得到評審、驗證和存檔;

*  更改控制程序包括安全、質量和 法規要求。

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